制药用水系统运行维护规程.docx

制药用水系统运行维护规程

目录TOC\o1-4\z\u

一、总则 3

二、适用范围 5

三、术语和定义 6

四、系统组成 8

五、职责分工 12

六、运行前准备 15

七、系统启停管理 18

八、原水管理 19

九、制备过程控制 24

十、储存管理 26

十一、输送管理 28

十二、用水点管理 31

十三、在线监测 32

十四、取样与检验 34

十五、日常巡检 37

十六、清洗消毒 39

十七、维护保养 40

十八、故障处理 42

十九、偏差管理 45

二十、变更管理 47

二十一、风险控制

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