药物安全性评估.pptxVIP

药物安全性评估汇报人：医药研发分析部

目录行业背景与核心挑战安全性评估核心方法体系2026版GCP与法规更新风险管理与药物警戒技术革新与未来趋势0102030405

行业背景与核心挑战01

全球药物研发投入与安全风险2980亿美元全球药品研发投入↑12%5.7%新药获批率高风险警示237起2024年全球药品召回43%关联风险召回危机加剧2024年全球药品召回事件达237起，其中43%与未充分风险评估直接相关不良反应高发2025年全国药品不良反应报告272.8万份，新的和严重报告占34.3%，严重报告占18.6%用药错误上升2025年全国用药错误报告16.8万份，同比上升8.2%评估方法滞后78