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医疗行业检验科检验师检验结果判定手册（执行版）

第1章检验科质量管理

1.1质量管理体系

质量管理体系是检验科工作的基石。没有完善的质量管理体系，检验结果的可靠性无从谈起。ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》为检验科建立质量管理体系提供了国际标准框架。一个成熟的质量管理体系应当包含质量方针、组织结构、程序文件和持续改进机制。

质量方针需要由科室主任审定，并明确体现以患者为中心的核心思想。例如某三甲医院检验科制定的方针：通过科学管理和技术创新，确保每一份检验报告的准确性和及时性，为临床诊疗提供可靠依据。这种表述既具体又具有可操作性。

组织结构上，应设立质量管理委员会，