1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 检验医学

无菌医疗器械生产车间的建设标准及要求.docx

无菌医疗器械生产车间的建设标准及要求.docx

    无菌医疗器械生产车间的建设标准及要求

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、术语和定义 4

    三、厂址选择要求 8

    四、厂区总体布局 10

    五、建筑结构要求 13

    六、洁净分区设置 17

    七、物料流向设计 21

    八、空气净化系统 24

    九、压差控制要求 25

    十、换气与气流组织 26

    十一、给排水系统要求 29

    十二、电气系统要求 33

    十三、照明与消防要求 36

    十四、表面材料要求 37

    十五、洁净室装修要求 39

    十六、工艺设备布置 43

    十七、无菌生产环境监测 47

    十八、人员卫生管理 50

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >