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医药企业药品研发手册

1.第一章药品研发基础与管理

1.1药品研发概述

1.2药品研发流程

1.3药品研发管理制度

1.4药品研发数据管理

1.5药品研发质量控制

2.第二章药物化学研究

2.1药物化学研究基础

2.2药物化学研究方法

2.3药物化学研究数据管理

2.4药物化学研究质量控制

2.5药物化学研究安全规范

3.第三章药物药理学研究

3.1药物药理学研究基础

3.2药物药理学研究方法

3.3药物药理学研究数据管理

3.4药物药理学研究质量控制

3.5药物药理学研究安全规范

4.第四章药物药剂学研究

4.1药物药剂学研究基础

4.2药物药剂学研究方法

4.3药物药剂学研究数据管理

4.4药物药剂学研究质量控制

4.5药物药剂学研究安全规范

5.第五章药物临床试验管理

5.1药物临床试验管理基础

5.2药物临床试验流程

5.3药物临床试验数据管理

5.4药物临床试验质量控制

5.5药物临床试验安全规范

6.第六章药品注册与申报