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2025年医疗行业药剂科药师药物配制与调剂手册

第1章药剂科概述

1.1药剂科组织架构

药剂科作为医院药品管理的核心部门，其组织架构需符合《医疗机构药事管理规定》及药品管理法的要求。通常分为临床药学部、制剂室、药品库房、静脉药物配置中心（PIVAS）及药品质量保证部等二级单元。临床药学部负责处方审核、用药监护及药学服务，人员占比约占总编制的45%；制剂室承担特殊制剂配制，常设大容量注射剂、小容量注射剂、口服液等工段；PIVAS是现代医院药学的重要分支，日均处理能力可达3000-5000袋液体药物，差错率控制在万分之一以下；药品库房实行ABC分类管理，年药品周转率要求达到85%以上；质量保证部则负责全院药品质量监测，配备高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）等精密设备，实施SPF级环境标准。

临床药学部内部按专科分组，每个专业组配备临床药师1-2名，覆盖心血管、肿瘤等5-8个重点科室。制剂室设置需满足GMP要求，洁净区面积不低于150平方米，并划分配制区、分装区、无菌检查区等功能分区。PIVAS采用模块化设计，设有药物配制单元、无菌检查单元、加药单元及物流单元，全自动化水平达70%以上。药品库房采用电子标签管理系统，实现批次追溯，温湿度自动监测报警。质量保证部建立电子化质量记录系统，确保所有检测数据可追溯至源头。

1.2药剂科职责与功能

药剂科承担着药品全生命周期