某制药厂研发安全管理制度.docx

某制药厂研发安全管理制度

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》、《安全生产法》等法律法规及企业精益化运营战略，针对本厂研发过程中存在的实验操作不规范、设备使用风险高、废弃物处置不合规等问题，制定本制度。核心目标是规范研发行为，防控安全与质量风险，提升实验效率，降低运营成本。

1、明确实验操作标准，减少人为差错；

2、落实设备安全检查，预防事故发生；

3、规范废弃物分类处理，符合环保要求。

(二)适用范围：覆盖研发部、质量部、设备部、环保部等部门及所有研发人员、实验技术员、设备维护员、环保专员。正式员工必须严格执行，一线操作工需接受岗前培训，外包实验人员按协议执行，合作供应商需提供