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GMP质量管理体系实施试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

干净的工作服B特殊设计的洁净工作服发网帽口罩手套C短袖上衣和长裤D皮革或棉质工作服洁净室的内表面应A光滑平整易清洁B有很多装饰性图案C使用木质材料D允许有裂缝和凹陷物料入库时应进行A目视检查B理化性质检测C微生物限度检查D以上所有危险品应存

一、单项选择题（每题1分，共20分。请将正确选项的字母填在括号内。）

1.GMP的核心是（）。

A.保证产品质量

B.降低生产成本

C.提高生产效率

D.增加市场销量

2.质量管理体系的文件应具有唯一性，这意味着（）。

A.每个文件都有自己独立的编号

和有效性A文件的唯一性是指每个文件都有自己唯一的标识以便于识别管理和追溯而非指内容或格式BGMP是由各国药品监督管理机构如FDAEMANMPA负责制定和发布的强制性法规B质量负责人需要具备丰富的质量管理经验全面负责企业的质量管理体系运行B为

B.文件内容不能与其