四川省医疗器械专业综合考试题（含详细答案）.docxVIP

四川省医疗器械专业综合考试题（含详细答案）

适用对象：四川省高职/中职医疗器械维护与管理、医疗器械工程技术专业学生

考试时长：90分钟

满分：100分

考试说明：本次考试涵盖医疗器械法规、分类管理、仓储养护、设备实操、不良事件管理核心考点，题型贴合四川省校内统考及行业上岗考核标准，无超纲内容。

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1、根据《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械分类依据是（）

A、产品价格高低B、风险程度高低C、生产企业规模D、使用科室范围

2、第二类医疗器械的监管主体是（）

A、县级市场监管局B、市级市场监管局C、省级药品监督管理部门D、国家药监局

3、医疗器械经营企业销售记录保存期限，有有效期的需保存至有效期届满后（），无有效期的不少于（）

A、2年，5年B、3年，5年C、2年，3年D、3年，10年

4、高风险、需要采取特别措施严格控制管理，保障安全有效的医疗器械属于（）

A、第一类B、第二类C、第三类D、第四类

5、下列属于第一类医疗器械的是（）

A、医用口罩B、医用脱脂棉C、手术刀柄D、血糖仪

6、医疗器械库房储存环境的标准温湿度范围是（）

A、温度10-30℃，湿度35%-75%B、温度0-25℃，湿度40%-60%

C、温度15-35℃，湿度30%-7