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[医学类考试密押题库与答案解析]执业药师药事管理与法规模拟题513

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.下列关于药品不良反应报告和监测的说法，错误的是：()

A.药品生产企业在药品上市后，应当主动监测药品的不良反应，并及时报告给药品监督管理部门

B.医疗机构发现药品不良反应的，应当及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报告

C.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告

D.药品生产企业应当设立专门机构并配备专门人员，负责本企业的药品不良反应监测和管理工作

2.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证，由以下哪个机构负责？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

3.下列哪项不属于药品零售企业的经营范围？()

A.零售药品

B.零售医疗器械

C.零售保健品

D.零售处方药

4.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业购进药品，必须建立并执行以下哪项制度？()

A.质量管理制度

B.进货检查制度

C.出货检查制度

D.储存管理制度

5.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是违法的？()

A.参与药品推广活动

B