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gcp考试试题及答案

单项选择题部分共覆盖GCP基础定义、伦理委员会运作、研究者职责、申办者职责、试验用药品管理、知情同意、数据记录与报告、安全性事件处置、监管稽查、弱势受试者保护十个核心考点板块，每道题设置4个备选选项，仅1个选项为正确答案。

1.我国现行生效的《药物临床试验质量管理规范》正式施行的版本及年份是？

A.1999年版

B.2003年版

C.2016年版

D.2020年版

答案：D

解析：2020年4月23日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合发布2020年第57号公告，正式公布新版《药物临床试验质量管理规范》，自2020年7月1日起施行，替代2003年9月1日