某制药厂持续改进制度.docx

某制药厂持续改进制度

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及企业年度降本增效战略，针对当前生产计划执行偏差、物料损耗严重、设备维护不及时等问题，旨在规范生产流程，强化质量管控，提升设备利用率，降低运营成本，确保持续改进目标的实现。

1、规范生产计划下达与执行流程；

2、加强物料全流程追踪与管理；

3、完善设备预防性维护机制；

4、建立异常问题快速响应与整改体系。

(二)适用范围：覆盖生产部、质量部、设备部、仓储部、采购部等相关部门及全体员工，包括正式工、外包质检员及合作供应商。特殊情况（如紧急物料采购）需经生产部负责人审批。以下场景例外适用：1、涉及外部监管检查的专项调整；2、总