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人体生物样本采集、运输安全操作规范

第一章总则与管理要求

第一条目的与适用范围

为规范人体生物样本在采集、包装、暂存、运输及交接等全生命周期内的安全操作行为，防止病原微生物扩散和环境污染，保障操作人员、辅助人员及公众的身体健康与生命安全，同时确保样本质量不受外界因素干扰，特制定本规范。本规范适用于所有涉及人体血液、尿液、唾液、咽拭子、鼻拭子、粪便、痰液、组织切片、骨髓及各类体液等生物样本的医学检验、临床研究、疾病监测与药物临床试验等机构及相关协作单位。

第二条核心原则

所有人体生物样本在未经彻底灭活或无菌化处理前，均应视为具有潜在传染性。全过程操作必须严格遵循“普遍预防”与“标准预防”原