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2026年《药品管理法》培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据2026年《药品管理法》，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品的哪一方面承担主体责任？（）

A.研制、生产、经营、使用全生命周期

B.生产、检验、销售、不良反应监测

C.非临床研究、临床试验、生产、上市后研究

D.安全性、有效性和质量可控性

答案：D

2.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托生产。接受委托生产药品的，应当是持有与所生产药品相适应的下列哪一项的企业？（）

A.药品生产许可证和药品批准文号

B.药品生产质量管理规范认证证书

C.药品生产