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第二类疫苗管理办法

第二类疫苗的采购工作实行省级集中公开招标制度，由省级疾病预防控制机构作为统一采购主体，汇总本行政区域内各级疾病预防控制机构上报的第二类疫苗年度需求计划，结合上一年度疫苗使用情况、传染病流行趋势、人群免疫水平监测数据等制定采购清单，采购清单需明确疫苗的品种、剂型、规格、年预计采购量、配送要求、质量标准等核心内容。采购招标应当严格遵循《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国招标投标法》相关规定，优先通过国家公共资源交易平台开展全流程电子化招标，招标公告需在省级以上卫生健康行政部门官方网站、公共资源交易平台同步公示，公示期不得少于20个工作日。投标主体需为取得药品生产许可证的疫苗上市许可持有人，或取得疫苗经营许可且获得上市许可持有人书面授权的药品经营企业，投标时需提交疫苗注册批件、批签发合格证明、生产质量管理规范认证证书、近三年无重大药品质量违法记录承诺书、供应保障能力证明材料等相关资质文件。评标工作由省级卫生健康、财政、市场监管、医保等部门共同组建的评标委员会负责，评标委员会成员中疫苗研发、流行病学、药学、卫生管理等领域的专家占比不得低于三分之二，评标过程全程录音录像，评标结果需向社会公示7个工作日，接受社会监督。中标结果确定后，省级疾病预防控制机构应当与中标企业签订采购合同，合同需明确采购价格、供应数量、配送时效、质量责任、售后服务、违约责任等内容，采购价格不