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药品管理法试题及答案

一、选择题（总分30分）

1.《中华人民共和国药品管理法》的立法目的是什么？

A.规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动

B.保障药品质量和安全

C.保护公众健康和用药的合法权益

D.以上都是

2.药品管理法规定，国家对药品实行何种管理制度？

A.许可证管理制度

B.分类管理制度

C.药品上市许可持有人制度

D.以上都是

3.根据药品管理法，药品上市许可持有人应当具备的条件不包括以下哪项？

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有保证药品质量的规章制度

D.必须是药品生产企业

4.药品管理法规定，药品广告不得含有哪些内容？

A.表示功效、安全性的断言或者保证

B.说明治愈率或者有效率

C.与其他药品的功效和安全性进行比较

D.以上都是

5.根据《药品管理法》，下列哪种情况不需要进行药品再评价？

A.药品上市后监测中发现新的不良反应

B.药品批准证明文件有效期届满

C.药品生产工艺发生重大变化

D.药品市场需求量下降

6.药品管理法规定，药品召回的主体是：

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经