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生物安全实验数据保密脱敏管理办法

第一章总则

第一条为规范生物安全实验数据的全生命周期管理，加强数据保密与脱敏处理工作，防范生物安全数据泄露、滥用及恶意利用风险，保障国家生物安全、公众健康及实验参与者的合法权益，根据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《人类遗传资源管理条例》及相关法律法规，结合实验室实际运作情况，特制定本办法。

第二条本办法适用于本机构内所有涉及生物安全实验数据的采集、录入、存储、处理、传输、共享、销毁等全生命周期环节的管理人员、研究人员、技术人员及第三方合作人员。

第三条本办法所称“生物安全实验数据”，是指在生物安全实验室开展病原微生物分离培养、动物感染实验、临床样本检测、疫苗及药物研发等过程中产生的原始数据、衍生数据、分析结果及相关元数据。包括但不限于高致病性病原微生物基因组序列、毒力因子数据、人类遗传资源测序数据、临床试验受试者信息、实验动物生理指标及实验室核心操作参数等。

第四条实验数据保密与脱敏处理遵循以下基本原则：

（一）分类分级原则。根据数据泄露后对国家安全、社会公共利益及个人合法权益造成的危害程度，对数据进行科学分类分级，实施差异化管控。

（二）最小必要与知情同意原则。数据采集与使用应限定在完成相关科研或公共卫生任务的最小必要范围内；涉及人类遗传资源的，必须获取受试者的明确知情同意。

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