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实验室生物安全器械协议

甲方：[以下简称“甲方”，为具备对应等级生物安全实验室运营资质的企事业单位、科研机构或医疗卫生机构，统一社会信用代码：________，住所地：________]

乙方：[以下简称“乙方”，为具备生物安全器械生产/销售/运维全链条服务资质的独立法人主体，需持有医疗器械经营许可证（如需）、生物安全设备运维服务资质证书，统一社会信用代码：________，住所地：________]

鉴于甲方运营的____级（BSL-1/BSL-2/BSL-3/BSL-4，根据实际需求勾选）生物安全实验室需配置符合国家生物安全强制标准的专用器械，同时需要配套合规的安装调试、人员培训、定期校验、运维维修、风险防控等全生命周期服务，乙方已核验甲方实验室的生物安全等级、操作病原微生物类别、场地布局等基础条件，确认具备对应器械供应及服务能力，双方经平等协商，严格依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）《Ⅱ级生物安全柜》（YY0569-2011）《医疗器械监督管理条例》《特种设备安全监察条例》等相关法律法规、国家标准及行业规范，达成如下协议条款，双方共同恪守执行。

第一章标的物范围及合规要求

1.1本协议覆盖的生物安全器械包含四大类别，具体明