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GLP-1药物在代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）中的影像学评估：从CAP值到MRI-PDFF的疗效终点标准化

摘要

本报告聚焦GLP-1受体激动剂治疗代谢相关脂肪性肝病临床试验中，无创肝脏脂肪定量技术的应用现状与标准化路径。调研涵盖技术比较、监管认可度及市场前景三大维度，揭示当前CAP值与MRI-PDFF双轨并行的评估体系正面临迫切的标准化需求。

核心发现表明，MRI-PDFF凭借其优异的精确度与可重复性，正逐步成为疗效评估的参照标准，而CAP因其成本效益优势在基层筛查中仍具不可替代的地位。监管层面，FDA与EMA对影像学替代终点的认可度日趋提升，但完全替代组织学终点仍需更大