核酸检测试剂贮存运输质量协议.docxVIP

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  • 2026-08-04 发布于四川
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核酸检测试剂贮存运输质量协议

甲方:[需方/委托方,包括但不限于疾病预防控制机构、医疗机构、核酸检测试剂生产经营企业,以下简称“甲方”]

统一社会信用代码:

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联系人:

乙方:[贮存运输服务提供方/承运方/冷链物流服务商,以下简称“乙方”]

统一社会信用代码:

地址:

联系人:

依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《新冠病毒核酸检测试剂质量安全管理指南》《药品冷链物流运作规范》(GB/T28842)《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》《医疗器械唯一标识系统规则》等法律法规、国家标准及行业规范要求,甲乙双方本着平等自愿、权责清晰、风险共担的原则,就甲方委托乙方提供核酸检测试剂(含提取试剂、扩增试剂、阳性对照、阴性对照、校准品、质控品、采样管配套保存液等全系列组分,下同)的贮存、运输及配套质量管控服务事宜,达成如下协议,双方共同遵守执行。

一、委托服务内容与基础资质要求

1.委托服务范围:乙方为甲方提供核酸检测试剂的入库验收、在库贮存、出库复核、干线运输、区域分拨、末端上门配送、温控数据全程追溯、异常情况协同处置、质量凭证归档、监管检查配合等全链条服务,服务覆盖区域以附件1《服务网点及覆盖范围清单》为准,服务期限自[XXXX年XX月XX日]起至[XXXX年XX月XX日]止,协议到期前30日双方无书面异议的自动延续1年,最多可连续

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