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纠正和预防措施管理制度

第一章总则

1.1目的与依据

为规范公司纠正措施和预防措施（以下简称CAPA）的管理流程，消除实际或潜在的不合格原因，防止不合格品的再次发生或发生，确保质量管理体系、产品实现过程及服务质量的持续改进，依据《质量管理体系要求》（GB/T19001-ISO9001）及相关行业法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。本制度旨在建立一个闭环的、基于风险的CAPA管理系统，通过系统性的调查、分析、实施及验证，提升组织的整体绩效和合规性。

1.2适用范围

本制度适用于公司所有部门、所有层级以及与产品质量、过程控制、服务质量、体系运行相关的环节。具体包括但不限于：

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