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针对特发性肺纤维化（IPF）之外进行性肺纤维化疾病的药物市场扩展策略与临床开发路径

本报告概述

本报告聚焦于已获批用于特发性肺纤维化（IPF）治疗的药物，特别是以尼达尼布（Nintedanib）为代表的酪氨酸激酶抑制剂，向其他病因所致的进行性纤维化间质性肺病（PF-ILD）进行适应症拓展的商业策略与临床开发路径。

核心发现表明，PF-ILD（非IPF）患者群体庞大，全球患病人数估计超过IPF，存在巨大的未满足临床需求。

尼达尼布凭借INBUILDIII期临床试验的成功，已率先获批用于PF-ILD，构建了显著的先发优势。后续药物拓展的关键证据门槛在于，能否在具有明确疾病进展证