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医疗技术临床应用管理制度(2025整理)

为规范医疗机构医疗技术临床应用行为，保障医疗质量与医疗安全，维护患者合法权益，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规规章，结合当前医疗技术创新发展与临床管理实际，制定本制度。

第一章总则

第一条适用范围

本制度适用于各级各类开展医疗服务的医疗机构，覆盖所有医疗技术从立项准入、临床应用到动态退出的全生命周期管理活动，包括常规医疗技术的质量管控、新型医疗技术的临床研究与转化应用等所有涉及人体的医疗技术临床应用行为。

第二条管理原则

坚持“分级分类、风险可控、患者中心、创新规范”的管理原则，对不同风险等级的医疗技术实施差异化管理，在保障医疗安全的前提下，鼓励符合伦理的医疗技术创新，推动适宜技术的临床推广，禁止违法违规开展安全性不明确、伦理不合规的医疗技术。

第三条组织架构

医疗机构应当设立医疗技术临床应用管理委员会，作为本机构医疗技术准入、评估、退出的决策机构，委员会由医学专业专家、伦理专家、卫生法学专家、质量管理专家、医务管理职能部门代表组成，其中外单位专家占比不低于15%，保证评估审核的独立性与公正性。医务管理部门负责日常事务管理，质控部门负责质量监测，伦理委员会负责伦理审查，各临床科室负责本科室医疗技术的日常管理与风险上报。

第二章医疗技术分