政策合规:数据安全法下ASO临床试验隐私保护新标准.docx

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政策合规:数据安全法下ASO临床试验隐私保护新标准

TOC\o1-3\h\z\u4284政策合规:数据安全法下ASO临床试验隐私保护新标准 2

16854一、法规背景与核心要求解读 2

67791.《数据安全法》对医疗数据的定义与分类 2

6702.ASO临床试验中敏感个人信息的特殊界定 4

4655二、ASO临床试验数据全生命周期管理 6

289241.数据采集阶段的合规采集原则与最小化策略 6

153012.数据存储与传输过程中的加密及访问控制机制 7

14027三、受试者隐私权益保障体系构建 9

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