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药事法规试题及答案

一、选择题（共30分，每题1分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）。

A.中药、化学药和生物制品

B.中药、西药和生物制品

C.中药、化学药和医疗器械

D.中药、西药和保健品

答案：A

解释：《中华人民共和国药品管理法》规定，药品包括中药、化学药和生物制品。选项B中的西药不是法律术语，选项C中的医疗器械不属于药品范畴，选项D中的保健品也不属于药品范畴。

2.下列关于药品分类的说法，正确的是（）。

A.按药品来源分为化学药、生物药和中药

B.按药品使用分为处方药和非处方药

C.按药品质量分为合格药和不合格药

D.按药品管理分为特殊管理的药品和普通药品

答案：B

解释：药品可以按照不同标准进行分类。按药品来源分为化学药、生物药和中药是正确的分类方法；按药品使用分为处方药和非处方药也是正确的分类方法；按药品质量分为合格药和不合格药不是药品的常规分类方式；按药品管理分为特殊管理的药品和普通药品也是一种分类方式。因此，B选项是正确的。

3.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业必须具备的条件？（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员