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重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液制造检定草案及验证.pdfVIP

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  • 2026-08-05 发布于北京
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重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液制造检定草案及验证.pdf

    治疗用生物制品第2类

    (二)药学研究资料资料编号:13

    药品名称:重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液

    资料项目名称:制造和检定规程草案，附起草说明及

    检定方法验证资料

    研究机构:宝船生物()(盖章)机构地

    址:浦东新区春晓路122弄34号5幢机构:

    -315主要研究者:主要试验者:试验起止

    日期:资料整理者:原始资料保存地点:浦东新区春晓路

    122弄34号5幢联系人:谭凯(桂)

    (沪)

    药品申请人:桂林三金药业宝船生物医

    药科技()

    治疗用生物制品第2类

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