JJF 2342-2025 自动核酸合成仪校准规范标准立项发展报告.docxVIP

自动核酸合成仪校准规范标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:CalibrationSpecificationforAutomaticNucleicAcidSynthesizers

摘要

关键词：自动核酸合成仪；校准规范；计量技术规范；计量特性；寡核苷酸；生物计量；JJF2342-2025；标准化

Keywords:AutomaticNucleicAcidSynthesizer;CalibrationSpecification;MetrologicalTechnicalSpecification;MetrologicalCharacteristics;Oligonucleotide;BiologicalMetrology;JJF2342-2025;Standardization

正文

一、引言

随着合成生物学、精准医疗、分子诊断技术的迅猛发展，人工合成的寡核苷酸（Oligonucleotide）已成为基因测序、PCR检测、基因编辑（如CRISPR-Cas9）、反义核酸药物及核酸疫苗研发等前沿领域的核心原料。自动核酸合成仪作为实现寡核苷酸高效、自动化合成的关键设备，其性能优劣直接决定了合成产物的产量、纯度、序列保真度等关键指标。然而，长期以来，国内缺乏针对该类仪器的统一计量校准规范，