生物制药工艺技术-全套课件.pptx

生物制药工艺技术导 论;任务一 认识生物制药行业;（一）医药行业的特殊性

药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。例如，中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

药品为维持人体健康和维系生命提供基本保障，是特殊的商品。

安全性、有效性、稳定性、均一性等特性

患者使用药物所存在的潜在风险主要源自三个方面：药品质量事故（假药、劣药）、错误用药（超剂量中毒、用错药和不合理用药等）和药品不良反应等。;2007年5月29日，北京市