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山药饮片GMP实施手册.docx

山药饮片GMP实施手册.docx

    山药饮片GMP实施手册

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、适用范围与基本原则 5

    三、机构设置与人员管理 8

    四、厂区规划与厂房设施要求 11

    五、生产设备管理与维护要求 14

    六、饮片生产全过程质量控制 16

    七、山药炮制工序操作规范 20

    八、包装材料管理与使用要求 22

    九、质量检验室管理与检测标准 25

    十、产品稳定性考察与管理 33

    十一、生产文件管理与执行要求 36

    十二、生产工艺变更管理要求 38

    十三、供应商审核与质量管理 39

    十四、成品与物料仓储管理规范 41

    十五、产品发运与召回管理

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