脐带样品采集及捐献知情同意书_1.docxVIP

脐带样品采集及捐献知情同意书

您在分娩过程中娩出的脐带组织及其中留存的脐带血，在既往临床操作中常作为医疗废弃物处置，经规范采集、检测、制备后可成为造血干细胞、间充质干细胞等珍贵生物资源的重要来源，用于临床疾病治疗、医学科研及生物医药技术研发，在充分了解本知情同意书全部内容的前提下，您可自主选择是否将符合采集标准的脐带样品无偿捐献用于上述合规用途。

本知情同意书严格依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国献血法》《人类遗传资源管理条例》《干细胞临床研究管理办法（试行）》《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》《临床技术操作规范·妇产科学分册》等法律法规、部门规章及诊疗规范制定，所有涉及脐带样品采集、转运、检测、制备、储存、使用的全流程均已通过开展采集服务的助产医疗机构、具备合法执业资质的脐带血造血干细胞库/干细胞公共资源库（以下简称“资源库”）的伦理委员会审查批准，全程接受伦理委员会的独立监督，严格遵循自愿、无偿、公益、保密、不损害供者健康的核心原则，不存在任何胁迫、诱导、利益输送等违反医学伦理的情形，所有条款均以充分保障您和新生儿的生命健康权益、保障生物资源合规公益使用为核心目标。

本知情同意书所指的脐带样品，包含胎儿娩出后经规范结扎断脐、残留于胎