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医院放射性药品管理制度

为规范本院放射性药品全流程管理，保障诊疗安全、人员安全和环境安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国放射性污染防治法》《放射性药品管理办法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）《核医学辐射防护与安全要求》（GBZ120-2020）等法律法规及标准要求，结合本院实际，制定本制度。本制度适用于本院所有涉及放射性药品的采购、贮存、调配、临床使用、废物处置、辐射防护、应急管理等全流程环节，药学部、核医学科、医务部、辐射安全管理部门、保卫科、感染管理科、财务科等相关科室及所有接触放射性药品的工作人员均需严格遵守本制度要求。

一、组织架构与职责分工

1.医院设立辐射安全与环境保护管理委员会（以下简称“辐安委”），由分管医疗的副院长任主任，成员包括核医学科、药学部、医务部、保卫科、感控科、财务科负责人及专职辐射安全管理员，全面负责放射性药品管理的决策、监督、应急处置统筹工作，每年至少召开2次专项工作会议，梳理问题并优化管理流程。

2.专职辐射安全管理员需持有省级生态环境部门核发的《辐射安全与防护培训合格证书》，具备核医学或放射防护相关专业背景，主要职责为：每月开展1次放射性药品全流程专项检查，建立检查台账并跟踪整改；组织人员辐射防护培训及应急演练；对接生态环境、卫健、药监等监管部门的检查