《美国真实世界证据支持药品审评审批的实践及经验启示概述》11000字.docx

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美国真实世界证据支持药品审评审批的实践及经验启示概述

目录

TOC\o1-3\h\u23640美国真实世界证据支持药品审评审批的实践及经验启示概述 1

39231.1美国真实世界证据支持药品审评决策的应用现状 1

121891.2美国真实世界证据应用相关案例分析 2

242521.2.1以RWE作为RCT的辅助证据支持药品审批——镥177注射液 3

118611.2.2以RWE单独支持药品审批——帕博西尼 7

168621.3美国真实世界证据应用的经验启示 12

298831.1.1积极保持与监管机构的沟通 12

303131.

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