风险评估及控制管理流程2023年ISO15189医学实验室管理体系..docxVIP

XXX医学实验室

文件编号:XXX-ZD-2023-01-AO

ISO15189:2012医学实验室管理体

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发布时间:2023年07月04日 生效时间:2023年07月04日

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风险评估及控制管理制度

1.实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识别、风险评估和实施必要地控制措施。实验室需要考虑的内容包括：

1.1当实验室活动涉及致病性生物因子时，实验室应进行生物风险评估。风险评估应考虑(但不限于)下列内容：

1.1.1生物因子已知或未知的特性，如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应；

1.1.2使用时，实验室本身或