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临床前cro研究基地项目策划书实用版.pdf

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    一、项目背景与必要性

    （一）产业环境驱动：创新药研发的临床前“刚需”

    近五年，国内创新药研发进入“质量升级期”——小分子靶向药

    从“泛靶点”转向“高选择性”，抗体药物从“单克隆”拓展至“双抗

    /ADC”，基因治疗、细胞治疗等新兴领域更是呈现“从0到1”的突

    破。而临床前研究作为创新药进入临

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