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2026年执业药师集采药品管理实务考试试题及答案

一、A型题（最佳选择题，共15题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2024年修订的《国家组织药品集中采购和使用管理办法》，国家组织药品集中采购的质量分层规则中，属于第一质量层级的是（）

A.境外上市许可持有人生产的非参比制剂

B.通过仿制药质量和疗效一致性评价（含视同通过）的药品

C.纳入国家基本药物目录但未通过一致性评价的药品

D.上市时间超过5年、临床使用率超过80%的仿制药

2.国家组织药品集中采购落地执行过程中，承担约定采购量上报第一责任的主体是（）

A.省级医疗保障行政部门

B.市级卫生健康主管部门

C.定点医