2026年《医疗器械监督管理条例》培训试题及答案.docx

2026年《医疗器械监督管理条例》培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据2026年修订的《医疗器械监督管理条例》，国家对医疗器械实行分类管理，共分为（）类。

A.二类??B.三类??C.四类??D.五类

答案：B

2.医疗器械注册人、备案人应当对其上市的医疗器械的（）负责。

A.生产质量??B.经营行为??C.全生命周期质量??D.广告宣传

答案：C

3.境内第三类医疗器械由（）审查批准。

A.国家药品监督管理局??B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门??D.国家卫生健康