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2026年蛋白产品线题库及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.2026年国内合规上市的重组胶原蛋白原料中，依据《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》，属于最高生物活性等级的是（）

A.重组人源化I型胶原蛋白全长序列

B.重组类人胶原蛋白短肽片段

C.重组大肠杆菌表达胶原蛋白水解物

D.重组酵母表达III型胶原蛋白截短体

答案：A

解析：2025年国家药监局更新的重组胶原蛋白分级标准明确，全长序列、与人源胶原蛋白氨基酸序列100%匹配的重组人源化胶原蛋白为I级（最高活性等级），截短体为II级，短肽片段为III级，非全序列匹配的类人原料为IV级。

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