某制药厂员工手册准则.docx

某制药厂员工手册准则

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》等行业法规及企业提升管理效能战略，针对本厂生产组织混乱、质量管理漏洞、设备维护不及时、物料损耗严重等核心问题，制定本准则。核心目标是规范生产作业流程，强化质量风险防控，提高设备利用率，降低运营成本。

1、实现生产过程标准化、规范化管理；

2、确保药品生产符合质量标准，保障产品安全有效；

3、提升设备维护效率，减少因设备故障造成的生产中断；

4、控制物料损耗，优化库存管理。

(二)适用范围：覆盖本厂生产部、质量部、设备部、仓储部、采购部及全体员工，包括正式工、实习工及外包维修人员。供应商管理参照本准则执行，特殊情况由总经理审