药品流通监督管理办法课件.pptVIP

2006年执业药师继续教育

药品流通监督管理办法沈阳药科大学工商管理学院杨悦副教授2007年3月2026/8/5?2006Shenyangpharmaceuticaluniversity1

2026/8/5可编辑2局令第26号2006年12月8日发布2007年5月1日实施提示：药品经营企业要修改一些GSP文件了！

2026/8/5可编辑3修订说明原办法1999年6月15日颁布，8月1日实施修订开始时间2001年《药品管理法》实施增加药品流通环节中普遍存在的；药品法及条例中没有的；基层执法迫切需要解决的问题

2026/8/5可编辑4第一章总则适用范围（2）中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人

2026/8/5可编辑5第一章总则谁对药品质量负责（第一责任人）（3）药品生产企业药品经营企业医疗机构保证质量安全的前提下，可以采用先进流通方式

2026/8/5可编辑6第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理加强人员管理企业购销人员培训制度（6）法规、相关知识档案无档案处罚警告；处5000-20000罚款30条

2026/8/5可编辑7第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理药品销售人员管理（10）提供加盖本企业原印章的授权书复印件授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加