新版GSP药品质量保证协议书.docxVIP

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  • 2026-08-06 发布于四川
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新版GSP药品质量保证协议书

甲方(供货方):统一社会信用代码:______,地址:______,联系人:______,联系电话:______;乙方(购货方):统一社会信用代码:______,地址:______,联系人:______,联系电话:______。为明确双方在药品购销全流程中的药品质量责任,保障人体用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》(2016年修订版)等相关法律法规及监管要求,甲乙双方本着平等自愿、诚实信用的原则,签订本协议。

甲方应当严格履行以下质量保证义务:1.保证所供应的所有药品均为合法生产、合法经营的合格产品,符合国家药品标准、新版GSP及相关监管规定,无质量瑕疵、假冒伪劣情形;2.向乙方提供加盖本企业公章的有效资质文件复印件,包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》《营业执照》《GMP证书》或《GSP证书》等,首次供货时同步提供,且每年更新一次资质文件;3.药品的包装、标签、说明书应当符合国家相关规定及双方约定,包装完好无损,标识清晰准确,载明药品通用名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商等必要信息;4.随货提供加盖本企业公章的随货同行单,所载信息与实际到货药品完全一致,确保购销凭证真实完整;5.建立完善的药品质量追溯体系,配合乙方开展药品追溯核查,及时提供所需的追溯信息;6.建立药品质量问题快速响应机制,接到

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