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新版药品管理试题及答案

一、单项选择题(共20题,每题1分,共20分)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版),药品上市许可持有人(MAH)对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与评价、药品召回、药品上市许可持有人终止履行义务等承担主体责任。

答案:对

2.新版《药品管理法》自何时起施行?

A.2019年8月26日

B.2019年12月1日

C.2020年1月1日

D.2020年7月1日

答案:C

3.药品经营企业应当建立药品追溯系统,对药品购销渠道进行追溯,并保证药品可追溯。药品追溯的具体办法

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