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新版gmp知识培训试题及答案

一、单选题（共20分，每题2分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的目的是为了保证药品质量，确保药品在生产的全过程中符合________的要求。

答案：药品质量

2.质量保证（QA）与质量控制（QC）的主要区别在于，QA侧重于________，而QC侧重于________。

答案：质量体系/过程控制；产品检验

3.在药品生产过程中，质量是“生产出来的，不是检验出来的”，这一理念强调了________在保证药品质量中的核心作用。

答案：过程控制

4.下列哪项不属于GMP对厂房设施的基本要求？

答案：厂房应设计为开放式布局以利于通风