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新版GMp管理培训试题及答案

新版GMP管理培训试题及答案

一、单选题（共20分，每题2分）

1.根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订），药品生产企业应当建立质量受权人制度，质量受权人负责药品出厂放行，确保每批次已批准或待出厂药品的生产、检验符合规定。

答案：生产、检验符合规定

2.药品生产质量管理规范要求，所有与药品质量有关的人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。未经培训或考核不合格的人员，不得上岗操作。

答案：药品质量有关的

3.在药品生产过程中，发现偏差后，应当进行调查，并采取纠正和预防措施。纠正措施应当与偏差的危害程度相适应。

答案：纠正