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2026年药店质量管理员试卷（附答案）

一、单项选择题（共40题，每题1分，共40分。每题只有一个正确选项，请将正确选项填入括号内）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事药品零售活动，应当依法取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证

D.医疗机构执业许可证

2.药品经营质量管理规范（GSP）规定，药品经营企业应当制定质量管理体系文件，其不包括（）。

A.规章制度

B.岗位职责

C.操作规程

D.员工私人社交账号记录

3.某药店购进药品，验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.在药品储存和养护中，阴凉库的温度范围是（）。

A.0℃～20℃

B.2℃～10℃

C.不高于20℃

D.10℃～30℃

5.处方药与非处方药分类管理的核心依据是（）。

A.药品的价格

B.药品的剂型

C.药品的安全性、有效性

D.药品的产地

6.药店营业员在销售药品时，对处方药必须凭（）销售。

A.医生介绍信

B.患者口述

C.执业医师或执业助理医师处方

D.药店经理批准

7.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当设置（）。

A.独立的化验室

B.药品养护组织或人员

C.药品生产车间

D.大型冷库

8.下列药品中，不得在药店开架自选销售的是（