2025年基因治疗产品标签标识合规要求考核试卷.docVIP

2025年基因治疗产品标签标识合规要求考核试卷

1.基因治疗产品标签标识中，首要强调的是：

A.产品价格

B.生产厂家

C.主要成分

D.适应症

2.标签上必须明确标示的内容不包括：

A.产品批准文号

B.生产批号

C.有效期

D.销售渠道

3.基因治疗产品的标签应使用哪种语言：

A.当地流行语言

B.国家通用语言

C.生产厂家语言

D.任意语言

4.标签上的适应症描述应：

A.尽量详细

B.简洁明了

C.突出疗效

D.任意描述

5.关于基因治疗产品标签的字体大小，以下说法正确的是：

A.与普通药品标签相同

B.应大于普通药品标签

C.应小于普通药品标签

D.无具体要求

6.标签上的储存条件应