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无菌医疗器械生产车间建设项目竣工验收报告.docx

无菌医疗器械生产车间建设项目竣工验收报告.docx

    无菌医疗器械生产车间建设项目竣工验收报告

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、项目基本情况概述 3

    二、项目建设目标与前期筹备 6

    三、建设内容与规模核查 7

    四、生产工艺流程合理性验证 10

    五、洁净室各等级区域检测 12

    六、工艺用水系统达标确认 14

    七、压缩空气及气体供应验收 15

    八、电气系统配置合规检查 19

    九、给排水及污水处理系统验收 23

    十、消防设施完备性验收 26

    十一、安全防护装置有效性验证 28

    十二、员工操作规范符合性核查 29

    十三、质量管控体系运行验证 31

    十四、原材料及成品追溯性检查 3

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