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GCP培训课程测试题库及答案.doc

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    GCP培训课程测试题库及答案

    一、单选题（每题3分，共30分）

    1.药物临床试验质量管理规范的英文缩写是？

    A.GMP

    B.GCP

    C.GLP

    D.GSP

    2.临床试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括？

    A.试验方案

    B.试验监查

    C.药品生产

    D.试验稽查

    3.以下哪项不是伦理委员会的组成要求？

    A.至少有5人组成

    B.包括医学专业人员

    C.包括非医学专业人员

    D.全部为机构内部人员

    4.临床试验用药品的使用记录应包括？

    A.药品名称、剂型、规格

    B.用药剂量、用药时间

    C.用药者姓名、病历号

    D.以上都是

    5.申办者提供的研究者手

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