GMP卫生知识考核真题解析及答案.doc

GMP卫生知识考核真题解析及答案

一、单选题(每题3分,共30分)

1.GMP是指()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.医疗机构制剂质量管理规范

D.医疗器械生产质量管理规范

2.以下关于洁净区的说法错误的是()

A.洁净区应定期消毒

B.洁净区人员进入应更换工作服

C.洁净区可以存放杂物

D.洁净区的温度和湿度应符合规定

3.药品生产企业的关键人员不包括()

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量受权人

D.仓库管理员

4.批生产记录应保存至药品有效期后()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.

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