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药品经营质量管理规范（2025修订）

第一章总则

第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效、可及，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规，制定本规范。

第二条本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内从事药品批发、零售连锁（含总部及门店）、零售（单体药店）以及药品网络销售等经营活动的全过程质量管理。

第三条药品经营企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信、依法经营，禁止任何虚假、欺骗行为。企业应当建立覆盖药品采购、收货、验收、储存、销售、运输及售后等全环节的质量管理体系，确保药品经营全过程可追溯。

第四条鼓励