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医疗器械不合格品存储管理制度.docx

医疗器械不合格品存储管理制度.docx

    医疗器械不合格品存储管理制度

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、管理职责与分工 7

    三、不合格品标识规范 10

    四、不合格品分区存储要求 12

    五、存储区域准入管理规定 14

    六、存储环境分类管控标准 16

    七、存储容器与包装要求 20

    八、存储台账登记管理规定 21

    九、存储温湿度监测制度 24

    十、存储安全防护要求 27

    十一、存储区域日常巡查制度 30

    十二、不合格品隔离防护措施 32

    十三、存储过程质量风险防控 33

    十四、存储异常情况处置流程 35

    十五、存储期限管控规则 37

    十六、存储期

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